продолжение:
После выхода вышеприведенной статьи в свет события стали развиваться стремительней, чем это предполагалось.
В статье "Le modèle contraceptif français est trop rigide" (Французская модель контрацепции является слишком жесткой) от 30.03.2013 г.5 сообщается следующее:
«Двадцать летальных исходов и более двух с половиной тысяч случаев венозной тромбоэмболии в год. Таков итог применения таблеток, в особенности последних поколений, который был обнародован Агентством по лекарственным средствам (ANSM) во вторник 26-го марта. Как считает Ассоциация жертв лёгочной эмболии, эти данные в значительной степени занижены, «вероятно, в действительности цифра ближе к 200 случаям летальных исходов в год»6. В любом случае результат настолько тяжёл, что оправдывает принятие серьёзной меры, которая вступает в силу в воскресенье 31-го марта - это отказ от компенсации расходов на приобретение контрацептивных таблеток 3-го и 4-го поколений за счет социального страхования».
Так же в статье приводятся интересные данные о применении различных средств контроля над рождаемостью во Франции в сравнении с другими странами и об эффективности этих средств.
Национальная особенность страны состоит именно в широком употреблении ОГК. Согласно статье «каждая вторая женщина, из числа применяющих средства контрацепции выбирает ежедневный прием маленькой таблетки, а в возрастной группе от 15 до 24 лет до 80% таких женщин». Французская схема отличается «значительным использованием презервативов в начале половой жизни, таблеток, когда она становится регулярной и ВМС, после того как пары заводят желаемое количество детей». «Предпочтение ОГК приводит к маргинализации других методов контрацепции, таких как стерилизация, которая остается наиболее используемой во всем мире. Легализованная во Франции в 2001 г., она охватывает только 3,9% женщин и 0,3% мужчин. Для сравнения в США это 24% женщин и 13% мужчин, в Великобритании 8% женщин и 13% мужчин».
«Одна из трех беременностей является нежеланной. Две трети из них случаются на фоне применения средств контрацепции. По оценкам 2000-го года 40% женщин во Франции имели в течение жизни искусственный аборт. Разница между теоретической и реальной надежностью средств контрацепции значительная. Так теоретически в течение года беременеет 1 из 100 женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, на практике 1 из 7. В случае с презервативами беременеет 3 из 100 при оптимальных условиях и 14 в реальности».
Публикация на эту тему от 01.04.2013 называется 3G, la pilule mirage (Мираж ОГК 3-го поколения)7, в ней говориться о надеждах, которые возлагались на эти ОГК гинекологами и женщинами. О том, как шла борьба за включение их в списки препаратов, покрываемых социальным страхованием, чтобы сделать доступными для женщин с низким уровнем доходов. И о том, как все это рухнуло, вызвав кризис в системе здравоохранения.
Завершается статья следующей фразой:
«Конец саги написан цифрами, которые были представлены 26-го марта Агентством по лекарственным средствам. Они ставят последнюю точку в том, что станет хрестоматийным случаем в истории маркетинга. В феврале продажи «супер-таблеток» упали на 34% в пользу таблеток 1-го и 2-го поколений, то есть самых дешевых ОГК, которые в течение многих лет были столь пренебрегаемы женщинами».
Таким образом, если принять во внимание судебные иски и попытки отзыва ОГК с рынка США, с трудом отбиваемые регуляторными органами, коррумпированными фарминдустрией8, речь идет о провале в ведущих западных странах маркетинга гормональных контрацептивов 3-го и 4-го поколений, широко рекламируемых последние десятилетия производителями и зависимыми от них экспертами. Вопреки ожиданиям и громким заявлениям они оказались даже опаснее для женского здоровья, чем ОГК предыдущих поколений. Правда прорывается наружу, несмотря на попытки ее подавить посредством административного ресурса и заказных исследований. В этом немалая заслуга принадлежит традиционно сильным на Западе общественным организациям, отстаивающим гражданские права, в частности права потребителей9.
Полувековая история применения и маркетинга гормональных контрацептивов демонстрирует следующие циклы: 1) таблетки выбрасываются на рынок, воспринимаются на «ура» сообществом акушеров-гинекологов, простимулированным фарминдустрией, широко рекламируются не только в качестве средств противозачатия, но и лекарственных средств; 2) через несколько лет применения в странах Запада растет количество дошедших до суда исков, связанных с гибелью женщин и потерей здоровья в результате их применения; 3) средства запрещаются к продаже в западных странах, произведенные запасы сбываются в страны Третьего мира по линии структур ООН, занимающихся сокращением населения, или через коррупционные схемы госзакупок; 4) параллельно на рынок выбрасываются ОГК нового поколения «безопасные и полезные по данным многочисленных клинических исследований» (заказанных и профинансированных фарминдустрией) – начинается новый маркетинговый цикл. Это происходило с ОГК первого поколения, такими как Эновид, Ановлар, Инфекундин. Это разворачивается сейчас на наших глазах с ОГК третьего и четвертого поколения10. Разница только в том, фарминдустрия не успела разработать и подготовить к широкому маркетингу «чудо-таблетки» пятого поколения.
Информацию об этом необходимо широко распространять в России. Ведь даже немногочисленные критики массового и бездумного применения ОГК из числа отечественных ученых, такие как д.м.н. Б. И Глуховец имели определенные позитивные ожидания, связанные с появлением новых поколений гормонов:
«Весьма отрадно, что снижение дозы стероидных гормонов, входящих в состав комбинированных ОГК третьего поколения, привело к существенному снижению смертельных осложнении, онкогенных и тератогенных последствий, ранее возникающих у женщин и их потомства после приёма более сильнодействующих препаратов. Однако при этом можно говорить лишь о снижении числа наиболее тяжёлых патологических процессов, выявляемых на анатомическом, гистологическом и биохимическом уровнях»11.
Как видим, эти ожидания не оправдались.
Между тем в нашей стране государственные программы Минздрава по профилактике искусственных абортов основываются на маркетинге именно этих средств контрацепции 3-го и 4-го поколений12. Отечественный научный истеблишмент в сфере гинекологии занимается их безответственной рекламой, в том числе в качестве средств охраны репродуктивного здоровья девочек-подростков13. При этом отрицаются, даже официально признанные на Западе риски для здоровья, послужившие поводом для скандальных разбирательств и многочисленных судебных исков. Например, Виктор Евсеевич Радзинский, засл. деятель науки РФ, докт. мед. наук, проф.,зав. кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии РУДН, вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов, главный внештатный эксперт-специалист акушер-гинеколог Росздравнадзора заявляет, что действующий гормон ОГК 4-го поколения дросперинон «не влияет на риск тромбоэмболических событий»14. Маркетингу средств контрацепции среди подростков посвящены, многочисленные мероприятия, проводимых под научным и административным руководством Радзинского общероссийских семинаров «Репродуктивный потенциал России», которые спонсируют производители ОГК 3-го и 4-го поколений15.
Только по официальным данным Росстата на 2008 г. гормональную контрацепцию в России применяло более 4-х миллионов женщин16. При этом какие-либо официальные данные о смертельных случаях и потере здоровья, вызванных применением ОГК, отсутствуют. Никто такие исследования не заказывает и не финансирует, не берется довести дело до выплаты компенсаций женщинам и их семьям, пострадавшим от недобросовестной рекламы и утаивания рисков для здоровья. И это не смотря на то, что интернет-форумы пестрят жалобами на потерянное здоровье и сообщениями о многочисленных побочных эффектах, которые попадают даже в центральные СМИ17.
Решением проблемы маркетинга гормональных средств контрацепции в России безусловно должны заняться призванные к этому государственные службы, ведь этот маркетинг осуществляется через государственные структуры здравоохранения и образования, усугубляет и без того плачевную демографическую ситуацию в стране и имеет видимую невооруженным глазом коррупционную составляющую.
1 Le Monde, с фр. «Мир» — ежедневная вечерняя газета с тиражом более 300 тыс. экземпляров, была основана по распоряжению Шарля де Голля в 1944 г.
2 См. Потиха В. В., Фокин А. А. Абортивное действие средств контрацепции. //
http://prolife-fest.ru/users/gk-kill/3 Le Monde, 14.12.2012
http://www.lemonde.fr/sante/article/2012/12/14/alerte-sur-la-pilule-de-3e-et-4e-generation_1806520_1651302.html?xtmc=drosperinone&xtcr=14 См. pdf документа на фр. яз. //http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/annexe_reevauation_c3g.pdf
5
http://www.lemonde.fr/sante/article/2013/03/30/crise-de-la-pilule-le-modele-contraceptif-francais-est-trop-rigide_3148107_1651302.html6 Это количество летальных случаев от тромбозов, вызванных применением ОГК во Франции (200 в год) вполне сопоставимо с показателями ежегодной материнской смертности в России от всех причин, которая в 2008 г. составила всего 354 человека, и на снижение которой затрачиваются значительны усилия Минздрава, в числе прочего включающие и пропаганду гормональных средств контрацепции, вызывающих тромбозы. См. статистику по материнской смертности в России
http://www.gks.ru/bgd/regl/B09_34/IssWWW.exe/Stg/d1/01-12.htm .
7
http://www.lemonde.fr/societe/article/2013/04/01/3g-la-pilule-mirage_3150914_3224.html?xtmc=la_pilule&xtcr=18 В этом плане весьма показательно обсуждение безопасности гормональных контрацептивов четвертого поколения на основе дросперинона экспертным советом Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в декабре 2011 г. Оно проходило на фоне подачи нескольких тысяч судебных исков против компании Байер со стороны женщин, потерявших здоровье, и родственников женщин, погибших в результате применения ОГК. 15 голосов было подано «за» продолжение продаж этих средств контрацепции, 11 – «против». Достоянием СМИ и общественности стал тот факт, что 4 эксперта из 15, голосовавших «за» получали деньги от Байера в качестве экспертов по продвижению продукции этой компании, в т. ч. на основе гормона дросперинона, который и приводит к повышению риска тромбообразования. А один из независимых экспертов был лишен права голоса накануне заседания, под предлогом его интеллектуальной предвзятости из-за того, что он публично предупреждал о рисках, связанных с приемом этих ОГК в изданиях американского общества потребителей. Организаторы слушаний из FDA также отказались рассматривать данные о том, что повышения риска тромбозов было известно компании Байер еще в 2004, но результаты исследований были утаены от медицинской общественности и регуляторных органов. См. Lenzer Jeanne, Epstein Keith. The Yaz Men: Members of FDA panel reviewing the risks of popular Bayer contraceptive had industry ties //
http://www.washingtonmonthly.com/ten-miles-square/2012/01/the_yaz_men_members_of_fda_pan034651.php9 Например, американская общественная организация потребителей Public Citizen, объединяющая в своих рядах более 100 тыс. граждан, в качестве одного из направлений деятельности имеет независимую экспертизу лекарственных препаратов, допущенных к продаже в США. В интернет и печатных изданиях Public Citizen гормональные контрацептивы 3-го и 4-го поколений отмечены в качестве категорически не рекомендованных к применению из-за большого количества осложнений и побочных эффектов, угрожающих жизни и здоровью. Более того, еще в 2007 г. этой организацией была пода аргументированная ссылками на научные исследования петиция в Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США с требованием запретить продажу в стране оральных гормональных контрацептивов 3-го поколения. См. Petition to Ban Third Generation Oral Contraceptives Containing Desogestrel //
http://www.citizen.org/hrg179910 Контрацептивы порождают тромбы. Комбинированные оральные контрацептивы третьего и четвертого поколения могут обладать потенциально смертельным побочным эффектом. //
http://www.gazeta.ru/science/2013/01/30_a_4946357.shtml Yasmin пахнет тромбозом. Bayer AG выплатит $110 млн. потребителям противозачаточных препаратов Yasmin и Yaz, вызывающих тромбоз сосудов//
http://www.gazeta.ru/business/2012/04/14/4345781.shtml Осторожно! Гормональная контрацепция калечит женское здоровье //
http://www.baby.ru/blogs/post/31196510-24250/11 Глуховец Б.И., Глуховец Н.Г. Влияние противозачаточных средств на состояние женского организма. Спб., 1999 //
http://www.r-komitet.ru/zdravie/z-z-008.htm12 См. например, Таблица 24. Профилактика абортов // Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения, ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава». – М. 2011.//
https://www.dropbox.com/s/q3arry8dbslrnrt/RODOVSPOM.pdf13 Кадры из «образовательного» м/ф «Когда девочка взрослеет…» фармацевтической компании «Гедеон Рихтер», научный консультант В.Е. Радзинский. Врач убеждает несовершеннолетнюю девочку в необходимости приема гормональных контрацептивов, она выбрасывает из портфеля игрушки, берет таблетки, делает взрослую прическу и идет применять полученные знания. //
http://youtu.be/zS0yb2Nz0Hk14 Полина М.Л., Радзинский В. Е. Гестаген IV поколения дроспиренон: новое явление в современной гинекологии? Клиническая лекция. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2011, 16 с. //
http://praesens.ru/assets/files/pdf/Klinicheskaya_lekciya_Gestagen.pdf15 См.
http://www.rv.ru/pdf_file/07.pdf16
http://www.gks.ru/bgd/regl/B09_34/IssWWW.exe/Stg/d1/02-43.htm17 См. документальный фильм ТВЦ «Контрацептивы. Убойный бизнес»
http://youtu.be/mwy673CL2XI